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油冷却器好的疫苗能救很多人——解析医疗强国的监管安全体系-莱蒙health In 全部文章 @2017年12月08日

好的疫苗能救很多人——解析医疗强国的监管安全体系-莱蒙health
这几天“疫苗事件”已经惊动全国,家长狂翻孩子的疫苗本。
▲家长晒的孩子疫苗本
长生生物的疫苗问题,在21日引爆了朋友圈,微博等各大媒体上不断发酵,越来越多的真相被爆出,舆论哗然,让家长们陷入了恐慌中,更多的是愤怒和失望体方法师。

近年来,类似这样的疫苗事件已经屡见不鲜。2016年的“山东5.7亿元未冷藏疫苗流入全国18省”事件引起的恐慌还记忆犹新,犯罪嫌疑人庞某某曾因非法从事疫苗药品经营活动被判处三年有期徒刑,缓期五年执行,但她竟然能在缓刑期中“重操旧业”。

▲2016年山东疫苗事件媒体报道

▲历年疫苗事件汇总
孩子作为国家的未来,理应受到全社会的关爱和保护。对于疫苗,作为成年人,作为国家,能做的就是不断提升疫苗质量,降低疫苗风险,同时最大限度的切实做好疫苗管理工作,特别是流通及供应链全程监控。
同样是在对待疫苗的态度上,有些国家确实值得我们学习。

日本:赔偿机制,申请就能获赔
日本在各地都设有保健所,一旦接种疫苗者出现副作用,可以向最近的保健所提出申告,并依法获得经济补偿等。这就是日本的国家赔偿机制。
1977年,日本制定了预防接种健康被害救济制度,并分为定期预防接种健康北海救济制度和随机预防接种健康被害救济制度。这两项救济制度都已经法律化。该法规定,接种疫苗后如果出现后遗症导致住院谢上薰,可申请医疗费外加一定补助;如果出现身体残障甚是死亡等严重情况,可申请获得遗属年金或一次性补偿及丧葬费等,金额不菲。
日本曾经也发生过类似的案例法医庶女,看看日本是如何处罚涉案人以及赔偿被害人的。

合计赔偿金额26亿9616万4383日元,按照当时的汇率算,相当于人民币2亿1千572万7864元,而这仅仅是62个家庭的孩子的赔偿金(因为名单太长就截取了部分)。
日本是一个追求极致完美的国家,产品品质如是,生活质量如是,空气质量、卫生环境都如是,讲究诚信更是到极致。日本的医疗体系之所以发达,不光是日本人认真严谨的工作态度决定,更重要的是有完善的法律法规约束。

不良反应监测,所有事故都上报
1996年,日本发生了一起著名的“问题乙肝疫苗”事件。当年,日本生产的乙肝疫苗中使用了艾滋病和肝炎患者的血清作为原料,导致部分接种者致病。事发后,日本厚生省及生产厂家并没有告知公众,而是联合起来力图掩盖真相,导致更多接种者成为无辜的牺牲品。痛定思痛,日本政府开始对此严管管理。
第一,在现有的不良反应监测机构中,增加第三方医师和专家。即除厚生省、疫苗研发机构外狼吞虎咽造句,增加并非厚生省指定的医师和专家参与。增强社会监督,杜绝腐败女儿国记事。
第二,生产企业应报告所生产的疫苗发生的所有不良反应——“零”报告,而不采用所谓的“安全比率”,即不良反应在一定比率下不予上报的制度江苏文惠网。

美国:立法保护“无过错”赔偿
美国有一个国家疫苗伤害赔偿项目(NVICP),赔偿由于接种疫苗而引起的伤害的个人,这种赔偿是基于“无过错”原则的。
所谓无过错意思是说提出索赔的人无需证明自己的伤害是由于医疗机构或疫苗生产商的过失所引起的空战极限。NVICP覆盖所有针对儿童的常规推荐疫苗,赔偿方案根据疫苗伤害表暴风虎坦克,该表总结了疫苗引起的不良反应。该表是医学专家组根据医学文献讨论确定的。美国根据这个列表建立起了疫苗救济基金。基金来源于列入疫苗伤害表中的疫苗收缴的税金。
法律规定对列入该表的疫苗每售出1个接种剂量要交纳0.75美元税收,作为救济基金来源。个人及其家庭可以通过三种方式获得赔偿:第一种是说明其伤害(上述疫苗伤害表中所列的)是在接种疫苗适当的时间间隔后发生的。其它两种方式包括证明疫苗导致的不良反应和伤害或表明疫苗加重了接种前就已有的健康状况。
我国不少儿童在接种疫苗后,产生了各种各样的不良反应韩乔生 夏普,陈荣竣有的导致终身严重残疾,这些儿童的家庭理应得到赔偿,美国的NVICP国家赔偿机制以及“无过错”原则对于我国以后制定相关法律,相信会很有借鉴意义。美国的NVICP已经实施近30年,而我国这方面还几乎是空白。

德国:储存运输如运送生化武器
疫苗生产出来之后,就进入了储存运输这一环节。为保证疫苗的安全,德国动用了类似于运输“生化武器”的装备——“疫苗冷链”。
疫苗冷链是指高速婆婆,为保证疫苗从生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。德国的疫苗专用运输车除驾驶室外,全部采用避光、密封性能好的特殊材料制成中国大虎头蜂,每辆车都有防热、防静电、防辐射等功能。同时,每车还配有两名带武器的安保人员,其安全级别可以与运送“生化核武”的军车相比。运输车将疫苗运到各州的疫苗公司后,会被放入专门的疫苗仓库。仓库内的变温储藏柜可根据每种疫苗的不同需要而调整相应的温度。

英国:只有7家生产商
英国严格控制疫苗生厂商资质。在英国药品行业协会登记的成员有64家,而其中仅7家获得了英国卫生部的疫苗生厂商资质捷丰场站。原因:
第一,英国卫生部设有专门的疫苗资质审查、管理机构。要取得生产资质金无忌,必须通过严格考核,如研制能力、生产设备、资金等;
第二,英国提供全民免费医疗服务,英国卫生部是欧洲最大的疫苗采购方,每年用于采购疫苗的资金超过2亿英镑,英国民众所需的全部疫苗都由英国卫生部统一采购。
由于,英国卫生部是唯一的买家,垄断的购买力使其在与疫苗生产商的谈判中具有很大发言权,其签订的合同价远低于生产商公布的市场价。因此,英国上市的疫苗品种越来越多,而疫苗生产商的数量却越来越少。英国卫生部强大的定价能力让疫苗生产利润趋薄,使得许多企业退出该领域。
英国很重视疫苗的供应稳定性。英国尽量避免某种疫苗只能由一家企业生产的局面,因为过分依赖一家企业将影响供应稳定性。英国曾经出现过唯一的生产商由于污染而停工,结果导致供应中断的现象。

加拿大:疫苗全部能追回
一旦疫苗出现质量问题,首先要做的就是召回。对此,加拿大独有的“全国联网医疗数据库”发挥了强大的作用,不仅能做到准确、迅速,而且一支也不会少。
加拿大“全国联网医疗数据库”记录有三部分内容:住院病人、门诊病人和购买处方药病人的全部信息。由于每个加拿大人(也包括非公民的永久性居民)都有独一无二的医疗卡号,因此任何一项医疗记录都能清晰找到时间、地点和责任人,无法涂改、删除,包括你在何时、何地接种了何种疫苗鬼古女,都可以查得一清二楚。
政府召回疫苗依靠的正是这一数据库。由于发放工作由官方进行,只需从数据库中找到相应批号疫苗所发放的范围、网店和数量,以及已接种者的姓名,就可以把所有问题疫苗一支不少地找出来。

据统计,中国每年疫苗预防接种达10亿剂次。这是个惊人的数字,即使按照中国疾控中心主任王宇公布的疫苗不良反应概率是百万分之一到二,那也意味着每年要有超过1000个孩子患上各种疫苗后遗症,留下终身残疾。从公共卫生的角度来看,也许这个数字微不足道,但对于每个不幸的家庭而言,却是百分之百的苦难。
呼吁有关部门加大疫苗这一块的监管,建立起完善的法律处罚制度,通过相关疫苗管理赔偿法案萧红梅,还受害者一个公平,给祖国未来花朵们一个健康的成长环境。
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